医疗器械
客户背景
某医疗器械制造商,专注于微创手术器械的研发和生产。产品需要在ISO Class 5洁净室环境下组装,对润滑剂的洁净度和生物相容性有极高要求。
核心挑战
- 润滑剂必须在ISO Class 5洁净室环境下使用
- 超低挥发,不能产生任何颗粒物
- 需要通过USP Class VI生物相容性测试
- 与多种材料(不锈钢、钛合金、塑料)兼容
解决方案
Bettlube提供了医疗级特种润滑解决方案:
- 医疗级PFPE润滑脂:超低挥发,化学惰性,适用于精密齿轮
- 医疗级硅脂:USP Class VI认证,用于密封件和O型圈
- 干膜润滑剂:清洁无污染,用于滑动部件
实施效果
| 指标 | 要求 | 实际 | 结果 |
|---|---|---|---|
| 洁净度等级 | ISO Class 5 | ISO Class 5 | 合格 |
| 挥发物 | <0.5% | 0.1% | 优秀 |
| 生物相容性 | USP Class VI | 通过 | 合格 |
| 器械寿命 | 100次 | 500次 | +400% |
客户评价
"Bettlube的医疗级润滑剂完全满足了我们严苛的洁净室要求,产品性能稳定可靠。" —— 质量总监
Case Info
Industry
medical
Published
2026-03
Type
Application Case